В США разрешено использование сыворотки на основе антител от AstraZeneca

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США разрешило использование сыворотки антител AstraZeneca для предотвращения заражения COVID-19 у лиц со слабой иммунной системой или тяжелыми побочными эффектами от ранее принятых вакцин.

Препарат под названием Evusheld предназначен только для взрослых и подростков, которые в настоящее время не инфицированы коронавирусом и в последнее время не контактировали с больными, говорится в сообщении регулятора.

Разрешение на терапию, состоящее из двух моноклональных антител тиксагевимаб и цилгавимаб, знаменует собой значительный шаг для AstraZeneca, чья широко используемая вакцина COVID-19 еще не одобрена властями США.

В прошлом месяце компания согласилась предоставить правительству США 700 тыс. доз Evusheld, которая на поздней стадии исследования показала, что на 77% снижает риск заражения любыми штаммами COVID-19.

В то время как вакцины полагаются на неповрежденную иммунную систему для выработки целевых антител и клеток, борющихся с инфекцией, Evusheld содержит лабораторные антитела, предназначенные для того, чтобы задерживаться в организме в течение нескольких месяцев, чтобы сдерживать вирус в случае инфекции.

Терапия AstraZeneca, проводимая двумя последовательными инъекциями, рассчитана на продолжительность от нескольких месяцев до года.

«Хотя вакцины в настоящее время обеспечивают наилучшую защиту от COVID-19, некоторым людям с ослабленным иммунитетом, или с серьезными побочными реакциями на вакцину, необходим альтернативный вариант профилактики», - считает Патриция Каваццони, директор Центра оценки и исследований лекарств FDA.

Однако Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов добавило, что предварительная профилактика с помощью Evusheld не заменяет саму вакцинацию.

Моноклональные антитела направлены на то, чтобы предотвратить ухудшение состояния на ранних или легких стадиях заболевания коронавирусом. Производители лекарств, такие как Eli Lilly, Regeneron и GlaxoSmithKline, применяют аналогичные методы лечения.