При перепечатке материалов просим публиковать ссылку на портал Finversia.ru с указанием гиперссылки.
Свидетельство о регистрации СМИ ЭЛ № ФС 77 – 68729 от 17.02.2017
Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов (Food and Drug Administration, FDA)
Акции фармгигантов упали на фоне ухода ключевого регулятора FDA
Рынок биотехнологий США столкнулся с резкой распродажей акций в начале недели после сообщений об отставке Питера Маркса — главы центра по оценке биологических препаратов FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов). Его уход, ставший частью масштабной реформы федеральных агентств, вызвал опасения инвесторов о будущем регуляторных стандартов в критически важных секторах, от вакцин до генной терапии.
31.03.2025 | 16:34
Eli Lilly расширяет доступ к Zepbound
Компания Eli Lilly объявила о выпуске новых, более высоких доз препарата для похудения Zepbound в одноразовых флаконах по более низкой цене. Этот шаг направлен на то, чтобы сделать препарат более доступным для пациентов, у которых нет страхового покрытия на данный тип лечения, включая лиц, застрахованных в рамках Medicare.
25.02.2025 | 19:05
Philip Morris превзошла прогнозы благодаря альтернативным никотиновым продуктам
Philip Morris International представила оптимистичный прогноз на 2025 год, опираясь на растущий спрос на свои альтернативные продукты употребления никотина, включая никотиновые пакетики ZYN. Компания также представила квартальные финансовые результаты, превысившие ожидания аналитиков, что привело к росту ее акций более чем на 8% в первые часы торгов.
06.02.2025 | 19:07
Eli Lilly демонстрирует устойчивый рост, несмотря на замедление продаж
Американский фармацевтический гигант Eli Lilly представил свои финансовые результаты за четвертый квартал 2024 года, которые превзошли ожидания по прибыли, но немного не дотянули до прогнозируемых показателей продаж. Несмотря на бурный рост спроса на препараты Zepbound и Mounjaro, используемые для снижения веса и лечения диабета, компания столкнулась с трудностями, связанными с изменением ценовой политики и уменьшением запасов у оптовиков. Второй квартал подряд продажи этих препаратов не оправдывают ожиданий аналитиков, что вызвало обеспокоенность среди инвесторов.
06.02.2025 | 18:11
Cпрей Johnson & Johnson для лечения депрессии получил одобрение от FDA
Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) одобрило назальный спрей Spravato от компании Johnson & Johnson (J&J) в качестве самостоятельного средства лечения для взрослых, страдающих резистентной формой тяжелой депрессии. Это знаменательное решение делает Spravato первым в истории препаратом, который можно использовать отдельно, без необходимости сочетания с другими антидепрессантами, для пациентов, у которых стандартные методы лечения оказались неэффективными.
21.01.2025 | 17:27
Eli Lilly сократила прогноз по прибыли на фоне падения продаж препаратов-блокбастеров
В среду фармацевтический гигант Eli Lilly сообщил о снижении прогнозов на текущий год, что привело к падению акций компании более чем на 10% на премаркете. Это произошло после разочаровывающих финансовых результатов за третий квартал: спрос на популярные препараты для похудения и лечения диабета — Zepbound и Mounjaro — не оправдал ожиданий аналитиков. Спрос на инъекционные препараты Eli Lilly значительно превысил предложение, что привело к нехватке продуктов в аптеках, однако компания надеется восполнить дефицит, усилив производство.
30.10.2024 | 15:55
Recursion получила одобрение FDA на испытания разработанного с помощью ИИ препарата
Биотехнологическая компания Recursion Pharmaceuticals, пионер в области разработки лекарств с помощью искусственного интеллекта (ИИ), достигла важного этапа в своей работе. В среду компания объявила, что получила разрешение от Управления по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA) на начало первой фазы клинических испытаний своего экспериментального препарата для лечения рака, созданного с помощью ИИ.
02.10.2024 | 17:59
Препарат Eli Lilly от болезни Альцгеймера получил одобрение в Японии
Во вторник компания Eli Lilly объявила, что министерство здравоохранения Японии одобрило донанемаб, препарат от болезни Альцгеймера, известный под брендом «Kisunla». Это решение предоставляет пациентам в Японии новый вариант лечения после того, как в сентябре прошлого года был одобрен препарат «Leqembi», совместно разработанный компаниями Eisai и Biogen.
24.09.2024 | 13:49
Акции AstraZeneca упали на фоне разочаровывающих результатов испытаний
Акции британской фармацевтической компании AstraZeneca упали более чем на 4% после публикации данных, демонстрирующих разочаровывающие результаты испытаний экспериментального препарата для лечения рака легких. Это стало самым значительным падением акций компании за последние семь месяцев.
10.09.2024 | 13:44
Medtronic повысила прогнозы на фоне роста спроса и успешных запусков новых продуктов
Компания Medtronic во вторник сообщила о повышении нижней границы своего годового прогноза по прибыли. Это решение было принято на фоне устойчивого спроса на продукцию компании и успехов, достигнутых благодаря запуску новых устройств.
20.08.2024 | 15:04
Eli Lilly купит разработчика лекарств Morphic за $3,2 млрд
Американская фармацевтическая компания Eli Lilly объявила о приобретении компании Morphic Holding за $3,2 млрд. Это приобретение предоставит Eli Lilly доступ к перспективному экспериментальному препарату для лечения различных воспалительных заболеваний кишечника.
08.07.2024 | 15:05
Препараты для похудения от Novo Nordisk и риск заболевания глаз
В четверг инвесторы Novo Nordisk не проявили особого беспокойства по поводу отчета Гарвардской медицинской школы (Harvard Medical School), который связывает препараты для похудения с риском редкого заболевания глаз. Лекарства, содержащие семаглутид, такие как Ozempic и Wegovy, могут повышать вероятность развития неартериальной передней ишемической оптической нейропатии (NAION), что может привести к потере зрения на один глаз. Однако, аналитики считают, что результаты исследования вряд ли окажут значительное влияние на рынок.
04.07.2024 | 17:16
FDA одобрило препарат Eli Lilly от болезни Альцгеймера
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) во вторник одобрило донанемаб (donanemab), препарат от компании Eli Lilly, для лечения болезни Альцгеймера. Это решение расширяет ограниченные возможности терапии для пациентов с этим тяжелым заболеванием в США.
03.07.2024 | 14:04
Акции GSK упали на фоне ужесточения рекомендаций CDC по вакцинам против RSV
Акции британской фармацевтической компании GSK упали более чем на 5% в четверг после того, как Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) ограничили свои рекомендации по использованию вакцин против респираторно-синцитиального вируса (RSV). Новые рекомендации CDC предполагают, что вакцины от RSV, включая Arexvy от GSK, не будут рекомендованы для лиц моложе 60 лет.
27.06.2024 | 13:31
Квартальные продажи Moderna превзошли прогнозы
Американская биотехнологическая компания Moderna заявила, что ожидает решения консультантов Центров по контролю заболеваний США (CDC) о признании их вакцины против респираторно-синцитиального вируса (RSV) равноценной конкурирующим препаратам, выпущенным в прошлом году.
02.05.2024 | 18:47
Препарат для снижения веса Eli Lilly показал обнадеживающие результаты при лечении апноэ во сне
В среду американская фармацевтическая компания Eli Lilly объявила, что её обретший популярность препарат для похудения Zepbound продемонстрировал потенциал в области лечения распространенного расстройства дыхания во сне по итогам двух клинических испытаний.
17.04.2024 | 17:56
FDA одобрило препарат Merck для лечения редкого и смертельного заболевания легких
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA) во вторник одобрило препарат компании Merck для лечения прогрессирующего и опасного для жизни заболевания легких. Это поистине важное событие является успехом как для производителя лекарства, так и для пациентов, страдающих этим редким заболеванием.
27.03.2024 | 17:28
15.03.2024 | 16:24
FDA указало на новую проблему с оборудованием Philips, акции пошли вниз
Акции Philips упали более чем на 6% в среду после того, как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предупредило пациентов о новой опасности использования медицинских аппаратов, производимых голландской группой, которые применяются для лечения синдрома обструктивного апноэ сна (СОАС).
29.11.2023 | 15:01
Крупные фармацевтические компании переключаются на Индию
Фармацевтические и биотехнологические компании стремятся сократить зависимость от китайских подрядчиков, которые производят препараты, используемые в клинических испытаниях и на ранних стадиях производства. Этот шаг приносит пользу конкурентам в Индии, утверждают руководители и эксперты из отрасли.
27.11.2023 | 15:58
Заявление FDA обрушило акции Philips
Акции нидерландской компании Philips, специализирующейся на медицинских технологиях, рухнули более чем на 8% в пятницу после того, как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) признало, что меры, предпринятые компанией по отзыву партии своей неисправной продукции, являются недостаточными.
06.10.2023 | 15:37
«Биг Фарма» делает ставку на искусственный интеллект
Ведущие производители лекарств применяют искусственный интеллект для оперативного поиска участников клинических исследований и оптимизации числа участников, что способствует более быстрой разработке лекарств и потенциальной экономии миллиардов долларов.
22.09.2023 | 14:40
Акции Novo Nordisk упали после сообщения СМИ о нарушениях в области контроля качества на заводе в США
Акции датского фармацевтического гиганта Novo Nordisk оказались под давлением в понедельник после распространения информации СМИ о нарушениях в сфере качества на одном из заводов группы, находящемся в штате Северная Каролина. Агентство финансовых новостей MarketWire опубликовало данное сообщение, ссылаясь на анонимные источники, утверждая, что регуляторы фармацевтической промышленности в Соединенных Штатах выдали доклад с подробным описанием выявленных нарушений в сфере контроля качества.
18.09.2023 | 16:52
Стоит ли покупать акции производителей вакцин этой осенью?
В начале 2023 года мир готовился забыть о пандемии и вернуться к нормальной жизни. В это время продажи вакцин против ковида сократились, что вызвало беспокойство среди инвесторов, которые вложились в их производителей. В результате, за последние месяцы бумаги фармацевтических компаний, таких как Pfizer и Moderna, оставались под давлением. Многие на рынке избавились от этой обузы, но возможно они поторопились с этим.
13.09.2023 | 19:30
Moderna сократит объемы производства вакцины против COVID-19
Американская биофармацевтическая компания Moderna объявила о сокращении производства своей обновленной вакцины против COVID-19, которая была недавно одобрена регулирующими органами США (FDA). Это решение принято для адаптации к пониженному спросу после окончания пандемии и с целью достижения роста валовой прибыли с 75% до 80%.
13.09.2023 | 16:02
Самолеты Boeing покидают Китай на фоне обострения торговой войны
Один из новых пассажирских самолётов Boeing, недавно доставленных в Китай для финальной доработки, был замечен на пути обратно в США. Это может свидетельствовать о том, что поставки американских самолётов в Китай приостановлены — по крайней мере, частично — на фоне обострения торгового конфликта между двумя крупнейшими экономиками мира.
Инфляция в Японии превышает целевой показатель Банка Японии третий год подряд
Инфляция в Японии сохраняет устойчивый рост, оказывая давление на решения Банка Японии (BOJ) в области денежно-кредитной политики. По итогам марта годовой показатель инфляции составил 3,6%, что ниже февральских 3,7%, но превысило целевой уровень центрального банка в 2% третий год подряд. Эти данные подчеркивают сложности, с которыми сталкивается BOJ: необходимость борьбы с ростом цен и одновременного смягчения рисков для экономики, включая последствия торговых конфликтов с США.
Чистая прибыль Netflix выросла на 24% в I квартале
Крупнейший мировой стриминговый сервис Netflix Inc. завершил первый квартал с существенным ростом чистой прибыли и увеличением выручки. Итоговая прибыль превзошла ожидания экспертов, тогда как доход совпал с консенсус-прогнозом.
