Cпрей Johnson & Johnson для лечения депрессии получил одобрение от FDA

Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) одобрило назальный спрей Spravato от компании Johnson & Johnson (J&J) в качестве самостоятельного средства лечения для взрослых, страдающих резистентной формой тяжелой депрессии. Это знаменательное решение делает Spravato первым в истории препаратом, который можно использовать отдельно, без необходимости сочетания с другими антидепрессантами, для пациентов, у которых стандартные методы лечения оказались неэффективными.

Ранее Spravato был доступен только в комбинации с пероральными антидепрессантами и предназначался для лечения депрессии, сопровождающейся суицидальными мыслями или устойчивой к другим видам терапии. Препарат появился на рынке США в 2019 году и с тех пор стал ключевым игроком в борьбе с одним из самых сложных психических расстройств. По данным J&J, около трети из 21 миллиона взрослых американцев с тяжелой депрессией сталкиваются с резистентностью к лечению.

Одобрение FDA основано на новых клинических данных, подтверждающих, что Spravato эффективно уменьшает симптомы депрессии уже через 24 часа после начала лечения, с сохранением эффекта в течение месяца. Это открывает новые возможности для миллионов пациентов, у которых стандартные методы лечения не дали результатов. Руководитель терапевтического направления неврологии в J&J Билл Мартин (Bill Martin) подчеркнул, что теперь пациенты и их врачи могут выбирать наиболее подходящий вариант терапии, персонализируя подход к лечению.

Доктор Грегори Мэттингли (Dr. Gregory Mattingly), участвовавший в клинических исследованиях Spravato, отметил, что его центр в Сент-Луисе, штат Миссури, помог более чем 6000 пациентов, многие из которых смогли добиться значительного улучшения состояния благодаря препарату. Теперь пациенты могут отказаться от традиционных антидепрессантов, которые иногда вызывают неприятные побочные эффекты, такие как увеличение веса или проблемы с сексуальной функцией, и сосредоточиться на использовании Spravato как основного лечения.

Spravato содержит эскетамин, соединение, связанное с кетамином, известным анестетиком, который иногда используется в рекреационных целях из-за его галлюциногенных свойств. Однако в форме назального спрея препарат действует быстро, воздействуя на нейронные сети мозга другим способом, чем стандартные антидепрессанты. По словам доктора Мэттингли, пациенты часто начинают чувствовать улучшение уже на следующий день после приема препарата, что делает его революционным решением в области лечения депрессии.

Тем не менее использование Spravato связано с определенными рисками, такими как седативный эффект, диссоциация, угнетение дыхания и риск злоупотребления. Эти ограничения требуют, чтобы препарат применялся только под строгим медицинским наблюдением в сертифицированных учреждениях, где пациенты находятся под наблюдением в течение двух часов после приема.

С момента своего запуска в 2019 году Spravato сталкивался с трудностями в популяризации, особенно в период пандемии, когда ограничения мешали организации необходимых медицинских наблюдений. Однако за последние годы компания J&J активизировала свои усилия, чтобы повысить осведомленность врачей и пациентов о преимуществах препарата. Пять лет клинических данных и успешный опыт лечения позволили укрепить доверие к Spravato как эффективному и безопасному средству.

Препарат уже демонстрирует коммерческий успех, принеся компании J&J $780 млн за первые девять месяцев 2024 года. По прогнозам, годовые продажи могут достичь от $1  млрд до $5 млрд, что делает его важным активом для компании на фоне истечения срока действия патентов на другие продукты.

Spravato не только расширяет возможности лечения депрессии, но и задает новый стандарт в психиатрии. Его способность быстро и эффективно уменьшать симптомы депрессии открывает надежду для миллионов пациентов, страдающих от этой изнурительной болезни.