США начинают распространять антивирусное лекарство Gilead Sciences

Правительство США начало распространять ремдесивир, экспериментальный препарат, недавно одобренный для экстренного применения против Covid-19, в районах страны, которые больше всего страдают от этой болезни.

Министерство здравоохранения и социальных служб (HHS) организовало доставку около 600 тыс. флаконов противовирусных препаратов Gilead Sciences, которые позволили сократить время выздоровления некоторых пациентов, для отправки в органы здравоохранения в Нью-Джерси, Иллинойсе, Мичигане и трех других штатах. Они предназначены для лечения около 78 тыс. госпитализированных с Covid-19 пациентов.

Поставки начались в четверг и будут продолжаться в течение следующих шести недель, сообщает HHS. Gilead Sciences жертвует еще 900 тыс. флаконов лекарств мировым странам.

«Государственные департаменты здравоохранения будут распределять дозы в соответствующих больницах в своих штатах, потому что государственные и местные департаменты здравоохранения имеют наибольшую информацию о потребностях на уровне сообщества в борьбе с Covid-19, включая соответствующее распределение лекарств в ограниченном количестве», - следует из информации HHS.

В соответствии с «разрешением на экстренное использование», выданным 1 мая управлением по контролю за продуктами и лекарствами США, больницы могут вводить ремдесивир внутривенно пациентам, находящимся на аппарате ИВЛ или требующим какой-либо дополнительной оксигенации.

Covid-19 убил около 77 тыс. человек в США с тех пор, как в январе был выявлен первый пациент в стране, и число случаев, в настоящее время превышающее 1,25 млн, продолжает расти.

Ремдесивир был первым препаратом, одобренным государственным органом здравоохранения для лечения Covid-19. FDA ожидает дальнейших результатов испытаний, прежде чем сменит разрешение на экстренное использование на полное одобрение.

Решение регулятора было вызвано предварительными результатами исследования, проведенного Национальными институтами здравоохранения (NIH), которое показало, что медикаментозное лечение сократило время выздоровления у 1063 пациентов на 31 процент, или в среднем на четыре дня, для госпитализированных с Covid-19. пациентов.

Доктор Джордж Диаз, специалист по инфекционным заболеваниям, который лечил первого пациента с Covid-19 в США, заявил в понедельник, что исследование ремдесивира, проводимое в его больничной группе, показало «ранние, но очень многообещающие» результаты. Компания Providence Health & Services, имеющая сеть из 51 больницы на западном побережье США, проводит ретроспективный обзор использования этого лекарства в клинических испытаниях в больницах.

Эксперты в области здравоохранения предупреждают, что не следует рассчитывать на то, чтобы ремдесивир положит конец пандемии из-за ограничений в его применении и неполного понимания его возможных побочных эффектов. Многие говорят, что правила социального дистанцирования, принятые органами здравоохранения во всем мире, должны оставаться в силе до тех пор, пока не будет найдена вакцина против Covid-19.

«Ремдесивир нужно вводить внутривенно, поэтому трудно представить, что его масштабируют, чтобы его можно было использовать в легких случаях, где, как ожидается, он будет иметь наибольший эффект, но также и там, где госпитализация не нужна», - сказал д-р. Бенхур Ли, заведующий кафедрой микробиологии Уорда-Колемана в Icahn School of Medicine at Mount Sinai в Нью-Йорке.

«Ситуацию изменит то, что можно принимать в орально, с большой биодоступностью и фармакокинетикой, чтобы его можно было легко дозировать - в идеале один раз в день - и достаточно безопасно, чтобы применять его среди населения в целом», - сказал Ли.

Ли также предупредил, что неизвестно, обладает ли ремдесивир «достаточно высоким барьером для устойчивости, чтобы широкое использование не ставило под угрозу его эффективность».

Gilead Sciences не сразу ответили на вопрос о получателях флаконов с ремдесивиром, которые она планирует пожертвовать за рубежом.

«Главная цель Gilead - сделать ремдесивир доступным для правительств и пациентов во всем мире, где это разрешено регулирующими органами», - говорится в сообщении компании.

«Gilead ведет переговоры с некоторыми ведущими химическими и фармацевтическими компаниями-производителями в отношении их способности по добровольным лицензиям производить ремдесивир для Европы, Азии и развивающихся стран как минимум до 2022 года», - сказано в сообщении.

Компания также «ведет переговоры о долгосрочных добровольных лицензиях с несколькими производителями непатентованных лекарств в Индии и Пакистане для производства ремдесивира для развивающихся стран».