Regeneron показала сильные квартальные результаты благодаря препарату Dupixent

Американская биотехнологическая компания Regeneron Pharmaceuticals опубликовала результаты по итогам третьего квартала, которые значительно превзошли прогнозы аналитиков с Уолл-стрит. Несмотря на растущее давление в ключевом для компании сегменте офтальмологии, мощный спрос на инновационные препараты позволил ей не только выполнить, но и перевыполнить планы, вызвав рост акций более чем на 8% на открытии рынка.

Главной движущей силой, стоящей за успешными результатами, стал препарат Dupixent, созданный в партнерстве с французским фармацевтическим гигантом Sanofi. Это лекарство, изначально разработанное для лечения атопического дерматита (экземы), а теперь одобренное и для других состояний, таких как астма и хронический риносинусит, продолжает впечатлять рынок. На прошлой неделе Sanofi уже сообщила о рекордных продажах Dupixent, и отчёт Regeneron лишь подтвердил тренд: препарат уверенно превысил квартальные ожидания по объёму продаж.

Вторым драйвером, внёсшим вклад в общий успех, стал Libtayo, используемый в лечении некоторых видов рака кожи и легких. Продажи этого онкологического препарата составили внушительные $365 млн, что также оказалось выше средних прогнозов аналитиков, оценивавших их в $343,7 млн.

Общая выручка компании за квартал достигла $3,75 млрд, что заметно превысило консенсус-прогноз, предсавленный LSEG, в размере $3,59 млрд. Скорректированная прибыль на акцию и вовсе стала для многих сюрпризом: $11,83 против ожидаемых $9,59.

Однако не все направления бизнеса Regeneron демонстрируют безоблачный рост. Флагманский препарат для лечения заболеваний сетчатки Eylea, который годами был главным источником дохода компании, столкнулся с серьезными испытаниями. На рынок вышли более дешевые биоаналоги, а также инновационные конкуренты, такие как Vabysmo от швейцарской Roche, который предлагает пациентам более удобный режим введения с увеличенными интервалами между инъекциями.

В ответ на эту угрозу Regeneron пытается перевести свою клиентскую базу на новую формулу препарата — Eylea HD. Ключевым преимуществом новой версии является возможность делать инъекции реже, что снижает нагрузку на пациента и повышает приверженность лечению. И Продажи версии Eylea в объеме 8 мл, разработанной совместно с Bayer AG, действительно показали рост на 10% в годовом исчислении, достигнув $431 млн.

Но именно здесь компанию подстерегают неприятности. В понедельник Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) отказалось одобрить версию Eylea HD в виде готовой к использованию шприц-ручки. Причина отказа связана не с самим препаратом, а с проблемами на производственном объекте Catalent в Блумингтоне (штат Индиана). FDA ссылается на «неустраненные нарушения, выявленные в результате инспекций» на этом заводе.

Эта проблема носит системный характер, поскольку данный объект недавно, в конце 2024 года, был приобретен датской компанией Novo Nordisk, и Regeneron, к сожалению, далеко не единственная компания, столкнувшаяся с регуляторными задержками из-за него.

Несмотря на эту неудачу, у компании есть четкий план действий. Regeneron объявила о намерении повторно подать заявку на утверждение шприц-ручки к январю 2026 года. Аналитики Raymond James прогнозируют, что одобрение FDA может быть получено уже в апреле-мае того же года. До этого момента, как отмечают эксперты, франшиза Eylea будет оставаться стабильным, но не растущим активом. Значительный рост сегмента маловероятен до тех пор, пока не будут получены ключевые расширения показаний и не будет решен вопрос с удобной формой выпуска, что, вероятно, отложится до 2026 года.