Вакцина Arcturus Therapeutics готова выйти на рынок в начале 2021 года

Потенциально эффективная вакцина от Covid-19, разработанная сингапурскими учеными из медицинской школы Duke-NUS и американской биофармацевтической компанией Arcturus Therapeutics, показала положительные промежуточные результаты и может быть доступна уже в 2021 году.

В начале ноября компания объявила о положительных промежуточных клинических результатах исследования первых двух фаз своей экспериментальной вакцины ARCT-021.

«Одним из уникальных преимуществ препарата Arcturus является его низкая дозировка объемом около 7,5 мкг, что намного меньше, чем у других перспективных кандидатов на выпуск вакцин», - сказал Джозеф Пейн, президент и генеральный директор Arcturus Therapeutics.

Он подчеркнул, что это, возможно, позволит произвести и экспортировать больше доз в каждом производственном цикле, что, в свою очередь, сэкономит время и деньги.

Вакцина будет выпущена в начале 2021 года. Данный препарат использует технологию мессенджерной РНК. Такой же подход применяют и нашумевшие вакцины других американских фармацевтических компаний Moderna и Pfizer. Однако сыворотка Arcturus может быть поставлена в виде всего одной дозы, в то время как у вышеупомянутых конкурентов дозировка точно потребует два применения препарата для того, чтобы достичь желаемого эффекта.

«Мы считаем, что наша вакцина может внести важный вклад в борьбу с мировой пандемией COVID-19. В ближайшие недели мы планируем завершить наши обсуждения с регулирующими органами, и в срочном порядке углубиться в работу на поздних стадиях исследования ARCT-021», - сказал Стив Хьюз, главный директор по развитию Arcturus. 

Фармацевтическая компания из Сан-Диего и медицинская школа Duke-NUS получили разрешение на клинические испытания в июле 2020 года. В них приняли участие 106 человек в возрасте от 21 до 80 лет.

По состоянию на 9 ноября, 78 из этих участников получили по крайней мере одну инъекцию, а все оставшиеся - по две. Периодически ряд испытуемых получали плацебо. По словам генерального директора, до сих пор в ходе испытаний не было зафиксировано никаких серьезных побочных эффектов.

Из 78 участников 77 получили положительные результаты, что позволяет исследованию перейти к реализации третьей фазы.

Сингапурский Совет по экономическому развитию уже выделил около 220 млн долларов на вакцину Arcturus.

Государственные учреждения инвестировали 45 млн долларов для поддержки процесса производства ARCT-021. Власти штата также выделил дополнительные 175 млн долларов на предварительные заказы вакцины, когда она будет готова.

Другие страны ведут переговоры с Arcturus о потенциальных закупках препарата. Предметно заинтересован Израиль, планирующий закупить вакцину на сумму до 275 млн долларов.

Ожидается, что поставки начнутся в первом квартале 2021 года. «Наш производственный фронт выглядит очень перспективным. Мы на верном пути. У нас в наличии есть надежный план распространения и масштабный производственный процесс», - отметил Пэйн.

Arcturus работает с регуляторами для получения одобрения и намерен производить вакцину как в США, так и в Европе. 

Пейн считает, что проведение многочисленных испытаний вакцины Covid-19 очень значимо для развития науки в целом.

«Я определенно приветствую усилия других компании по производству препарата от коронавируса. Я хочу, чтобы все они преуспели, ведь это продвинет вперед технологию разработок вакцин на базе мессенджерной РНК. Если у пандемии и есть плюсы, то это количество инвестиций, выделенных на развитие медицины и инновационных разработок, которые продвинут вперед сегмент и спасут в будущем много жизней», - считает он.