При перепечатке материалов просим публиковать ссылку на портал Finversia.ru с указанием гиперссылки.
Акции нидерландской компании Philips, специализирующейся на медицинских технологиях, рухнули более чем на 8% в пятницу после того, как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) признало, что меры, предпринятые компанией по отзыву партии своей неисправной продукции, являются недостаточными.
Это заяление стало ещё одним ударом по Philips в связи с отзывом миллионов медицинских устройств для искусственной вентиляции легких, используемых для лечения апноэ во сне. Ранее в этом году генеральный директор компании Рой Джейкобс (Roy Jakobs) назвал это дело «наивысшим приоритетом» для компании.
Накануне FDA заявило, что не считает, что «тестирование и анализ, которыми поделилась Philips на сегодняшний день, достаточны для полной оценки рисков, которым подвергаются пользователи отозванных устройств».
FDA подчеркнула необходимость дополнительных тестов и отметила, что Philips согласилась на их проведение.
В ответ на запрос FDA, компания Philips заявила, что её «главной целью является здоровье и благополучие пациентов, как в части предоставления заменяющих устройств, так и в части проведения дополнительных тестов, чтобы удостовериться в безопасности своих устройств для сна и респираторной помощи в соответствии с требованиями FDA».
Компания также подчеркнула, что её цели совпадают с целями FDA и других регулирующих органов, заключающимися в обеспечении высших стандартов безопасности пациентов и качества медицинских услуг.
Материалы на эту тему также можно прочитать:
- Philips shares fall 8% after U.S. drug regulator deals fresh blow to sleep device recall (CNBC)
обсуждение