Акции Novo Nordisk подскочили на фоне нового одобрения FDA

В понедельник акции датской фармацевтической компании Novo Nordisk выросли более чем на 5% после того, как Управление по контролю качества продуктов питания и лекарственных препаратов (Food and Drug Administration, FDA) выдало ускоренное одобрение препарату Wegovy для лечения серьёзного заболевания печени — метаболически ассоциированного стеатогепатита (МАСГ, MASH).

До сих пор Wegovy был известен прежде всего как революционный препарат для снижения веса, а также как средство, снижающее риски сердечно-сосудистых заболеваний. Однако теперь сфера его применения выходит далеко за пределы борьбы с ожирением и диабетом. Одобрение FDA сделало его первым препаратом класса GLP-1, официально разрешённым для лечения MASH — прогрессирующего заболевания печени, от которого страдают около 5% взрослого населения США, по данным Американского фонда печени (American Liver Foundation, ALF).

«Wegovy теперь занимает уникальное положение: это первый и единственный GLP-1-препарат, получивший одобрение для лечения MASH. Он дополняет уже доказанные преимущества в снижении веса, профилактике сердечно-сосудистых событий и обладает обширной доказательной базой», — заявил Мартин Хольст Ланге (Martin Holst Lange), исполнительный вице-президент и научный директор Novo Nordisk.

Основанием для ускоренного одобрения стали промежуточные данные масштабного исследования ESSENCE. Согласно отчёту компании:

• 62,9% пациентов, принимавших Wegovy, достигли разрешения стеатогепатита без ухудшения состояния печени, тогда как в группе плацебо аналогичный показатель составил лишь 34,3%.
• Более 36,8% пациентов, получавших препарат, показали улучшение состояния печени без усугубления воспалительных процессов за 72 недели лечения, против 22,4% у получавших плацебо.

Окончательные результаты второго этапа исследования ожидаются только к 2029 году, однако уже первые данные оказались достаточно убедительными для регулятора.

После выхода новостей акции Novo Nordisk подскочили более чем на 5% на утренних торгах в Лондоне. В Копенгагене бумаги компании на открытии торгов также выросли более чем на 5%, хотя к середине дня рост немного скорректировался.

Для инвесторов это стало долгожданным позитивным сигналом: всего три недели назад капитализация компании сократилась примерно на $70 млрд после публикации прогноза с понижением прибыли и кадровых перестановок на высшем уровне. С момента запуска Wegovy в 2021 году Novo Nordisk успела стать самой дорогой компанией Европы, однако в последние месяцы её акции потеряли более двух третей стоимости на фоне растущей конкуренции.

Несмотря на прорывное одобрение, эксклюзивное положение Novo Nordisk на рынке MASH может оказаться временным. Главный конкурент компании — американский фармацевтический гигант Eli Lilly — уже представил обнадёживающие результаты клинических испытаний с препаратом тирзепатидом, действующим веществом популярных средств Mounjaro и Zepbound.

«Скорее всего, эксклюзивность Novo Nordisk будет носить лишь переходный характер, пока Eli Lilly не выведет на рынок собственное решение», — отметил аналитик Nordnet Пер Хансен (Per Hansen).

Novo Nordisk уже подала заявки на одобрение Wegovy для лечения MASH в Европе и Японии. Если они будут удовлетворены, компания сможет укрепить свои позиции на ключевых международных рынках. Однако аналитики предупреждают: впереди её ждёт ожесточённая конкуренция не только с Eli Lilly, но и с производителями копий препаратов для похудения.

Тем не менее одобрение FDA можно рассматривать как важную победу компании, которая стремится доказать, что Wegovy — это не просто средство для борьбы с лишним весом, а универсальный инструмент для лечения целого ряда метаболических заболеваний.