Крупные фармацевтические компании переключаются на Индию

Фармацевтические и биотехнологические компании стремятся сократить зависимость от китайских подрядчиков, которые производят препараты, используемые в клинических испытаниях и на ранних стадиях производства. Этот шаг приносит пользу конкурентам в Индии, утверждают руководители и эксперты из отрасли.

Китай долгие годы оставался предпочтительным местом для фармацевтических исследований и производства из-за низких затрат и высокой скорости, предоставляемых тамошними контрактными производителями лекарств.

Несмотря на торговую войну между США и Китаем, перешедшую в острую фазу при администрации Дональда Трампа и хаос в цепочках поставок, вызванный пандемией COVID-19, эти отношения в основном сохранялись. Однако растущая напряженность в отношениях с Китаем побуждает все больше западных правительств рекомендовать компаниям «обезопасить» свои цепочки поставок от излишней зависимости от азиатской сверхдержавы.

Это заставляет некоторые биотехнологические компании рассматривать возможность использования индийских компаний для производства активного фармацевтического ингредиента (API) для клинических испытаний или других аутсорсинговых работ.

«Сегодня, похоже, вы не отправляете RFP (запросы на предложения) китайским компаниям», - отметил Томми Эрдей (Tommy Erdei), глобальный соруководитель инвестиционно-банковского подразделения здравоохранения в Jefferies. «Это как бы означает: "Мне не важно, могут ли они сделать это дешевле, я не собираюсь начинать поставлять свой продукт в Китай"».

Доктор Ашиш Нимгаонкар (Ashish Nimgaonkar), основатель Glyscend Therapeutics, американской биотехнологической компании, занимающейся разработкой методов лечения диабета 2 типа и ожирения на ранних стадиях испытаний, разделяет это мнение. «Все факторы за последние несколько лет сделали Китай менее привлекательным для нас вариантом», - отметил он.

Нимгаонкар сообщил агентству Reuters, что когда Glyscend предоставит запрос на предложение на более поздних этапах разработки лекарств, проходящих испытания, предпочтение будет отдано индийским контрактным организациям по разработке и производству фармацевтических продуктов (CDMO) вместо китайских.

Четыре ведущих индийских CDMO - Syngene, Aragen Life Sciences, Piramal Pharma Solutions и Sai Life Sciences - сообщили агентству Reuters, что в текущем году они отметили увеличение интереса и запросов со стороны западных фармацевтических компаний, включая крупные транснациональные корпорации.

Sai отказалась комментировать рост прибыли, но отметила, что за последние годы продажи выросли на 25-30%. Другие компании сообщили о значительном росте прибыли в последнем квартале.

Топ-менеджеры компаний заявили, что некоторые клиенты стремятся сделать Индию вторым надёжным источником производства, помимо Китая. Другие же планируют выход из Китая и даже обращаются с просьбой организации цепочек поставок в Индии.

Процветание для этих индийских производителей не наступит мгновенно, считает Питер ДеЯнг (Peter DeYoung), генеральный директор Piramal Pharma Solutions. Он отметил, что потребуется время, чтобы продукты на ранних этапах разработки вышли на рынок, когда контракты станут более прибыльными для подобных компаний, занимающихся аутсорсингом.

Хелен Чен (Helen Chen), управляющий партнер L.E.K. в Китае, отмечает, что китайские CDMO являются признанными производителями биологических препаратов, для которых требуется более высокий порог одобрения регулирующих органов, чем для обычных лекарств. Она утверждает, что найм новой компании для выполнения сложных задач, таких как производство биологических препаратов, может занять от трех до пяти лет, поскольку это нечто, что компании не могут просто «передвинуть, как обувь».

В свою очередь, Индия стремится укрепить свои позиции в секторе фармацевтических услуг, с целью увеличения продаж и улучшения репутации своей фармацевтической промышленности, которая сейчас оценивается в $42 млрд.

Тем не менее, сохраняются опасения по поводу недостаточного надзора в этой сфере. Доктор Ашиш Нимгаонкар отмечает, что индийским CDMO необходимо предпринимать дополнительные усилия, чтобы их репутация по стандартам качества соответствовала западным и китайским стандартам. В феврале Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предостерегло от использования глазных капель, произведенных в Индии, в связи со вспышкой устойчивых к лекарствам бактерий в Соединенных Штатах, что привело к одному случаю смерти.

Исследовательская компания Mordor Intelligence оценивает доходы индийской индустрии CDMO в текущем году в $15,6 млрд по сравнению с $27,1 млрд в Китае. Однако оценки компании предполагают, что доходы от промышленности в Индии будут расти более чем на 11% ежегодно в течение следующих пяти лет, что превышает около 9,6% в Китае.

Представители индийских CDMO сообщили агентсву Reuters, что их объекты регулярно проходят проверки FDA. Представитель FDA отказался это комментировать.

Piramal Pharma в текущем году получила запросы от клиентов об «обратной интеграции с Индией», что означает, что даже базовые сырьевые материалы поступают из этой страны, а не из Китая, сообщил ДеЯнг. В настоящее время Piramal приобретает примерно 15% своего сырья в Китае, но стремится снизить этот показатель.

Sai Life Sciences заявила, что с 2019 года практически удвоила производственные мощности и планирует развить их ещё на 25% в следующем году для удовлетворения растущего спроса.

Рамеш Субраманиан (Ramesh Subramanian), коммерческий директор Aragen, частной индийской компании, отметил, что рост числа сотрудников компании за последние пять лет (с 2500 до 4500) частично обусловлен новыми контрактами с западными биотехнологическими предприятиями. По его словам, Aragen считает своими клиентами семь из 10 крупнейших фармацевтических компаний, однако он отказался назвать их имена.

Субраманиан подчеркнул, что этот сдвиг особенно заметен в работе по открытию традиционных фармацевтических препаратов. «Новые биотехи решают с самого начала положить яйца в корзины как Индии, так и Китая», - добавил он.