Pfizer планирует подать заявку на полное одобрение вакцины против Covid-19 в конце этого месяца

Американская фармацевтическая транснациональная корпорация Pfizer заявила, что планирует подать заявку на полное одобрение регуляторами США своей совместной с немецкой BioNTech вакцины против Covid-19 в конце этого месяца. Если Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами (Food and Drug Administration, FDA) это сделает, компания сможет продавать вакцину напрямую потребителям.

В своем отчете о прибылях и убытках компания Pfizer сообщила, что объем продаж вакцины против Covid-19 в первом квартале составил 3,5 миллиарда долларов. Отчет о прибылях и убытках превзошел ожидания Уолл-стрит.

По данным Refinitiv:
- Скорректированная прибыль на акцию: 93 цента на акцию против ожидаемых 77 центов.
- Выручка: $14,58 млрд против ожидаемых $13,51 млрд.

Теперь компания ожидает, что годовой объем продаж вакцины составит 26 миллиардов долларов, по сравнению с ее предыдущим прогнозом примерно в 15 миллиардов долларов.

Акции Pfizer на премаркете выросли на 1,3%.

Согласно отчету о прибылях и убытках, выручка подразделений в сфере онкологии, внутренней медицины, больниц и отделений редких заболеваний Pfizer выросла в течение квартала на двузначные числа. Подразделение компании, занимающееся воспалениями и иммунологией, обеспечило продажи около 1 миллиарда долларов, что на 9% больше, чем годом ранее.

Pfizer сообщила о двузначном росте продаж многих своих противораковых препаратов, включая Inlyta, Bosulif и Lorbrena.

В конце декабря компания получила разрешение США на вакцину против Covid-19. С тех пор Pfizer распространила миллионы доз по территории Соединенных Штатов с целью поставить 300 миллионов доз к концу июля.

Обычно Food and Drug Administration требуется около года или больше, чтобы определить, является ли лекарство безопасным и эффективным для использования широкими массами. Из-за пандемии коронавируса, которая случается раз в столетие, унесшей жизни почти 600 000 человек в Соединенных Штатах, FDA разрешило использование препарата для вакцинации населения в соответствии с разрешением на использование в чрезвычайных ситуациях.

Разрешение дает условное одобрение на основании данных за два месяца. Это не то же самое, что заявка на биологическую лицензию, которая требует шести месяцев данных и требует полного одобрения.

Компания также заявила, что планирует подать заявку в EUA (Разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях в США) для своей бустерной вакцины, которая могла бы защитить от вариантов Covid-19 во второй половине июля, согласно презентации, которая сопровождала отчет о доходах компании. Pfizer планирует подать заявку на разрешение на вакцину для использования у детей младшего и среднего возраста в сентябре и у младенцев в ноябре.

1 апреля Pfizer и BioNTech объявили, что новые данные их клинических испытаний показали, что их двухдозовая вакцина безопасна и более чем на 91% эффективна через шесть месяцев после второй дозы. В то время генеральный директор Pfizer Альберт Бурла заявил, что новые данные позволяют компаниям «подавать заявку на получение лицензии на биологические препараты в FDA США».

Если вакцина будет полностью одобрена, это подготовит почву для того, чтобы Pfizer и BioNTech начали рекламировать вакцины непосредственно потребителям и изменить ее цены. Это также позволяет вакцине оставаться на рынке после того, как пандемия закончится и применение сыворотки в США больше не будет рассматриваться исключительно как «чрезвычайная ситуация».