Препарат Eli Lilly от болезни Альцгеймера получил одобрение в Японии

Во вторник компания Eli Lilly объявила, что министерство здравоохранения Японии одобрило донанемаб, препарат от болезни Альцгеймера, известный под брендом «Kisunla». Это решение предоставляет пациентам в Японии новый вариант лечения после того, как в сентябре прошлого года был одобрен препарат «Leqembi», совместно разработанный компаниями Eisai и Biogen.

Япония стала вторым крупным рынком после Соединенных Штатов, где донанемаб был одобрен для применения. По данным Ассоциации по борьбе с болезнью Альцгеймера (Alzheimer's Association), в Японии более 4,6 млн человек страдают деменцией, и это число продолжает расти по мере старения населения. К 2035 году ожидается, что более 32% японцев будут старше 65 лет, что повышает актуальность лечения таких заболеваний, как болезнь Альцгеймера.

Препарат Kisunla, как и Leqembi, предназначен для удаления из мозга амилоидных бляшек — белков, связанных с болезнью Альцгеймера. В крупном клиническом исследовании препарат продемонстрировал способность замедлить прогрессирование когнитивных нарушений, связанных с памятью и мышлением, на 29% по сравнению с плацебо. Однако препарат также вызывал побочные эффекты: почти у четверти пациентов возникал отек мозга, а у трети — кровоизлияния, хотя большинство таких случаев были легкими.

Как и Leqembi, препарат от Eli Lilly сопровождается строгим предупреждением со стороны Управления по контролю за качеством продуктов питания и лекарственных препаратов США (FDA) на упаковке, информирующим о возможных рисках отека и кровотечений в мозге.

Основное отличие Kisunla от других препаратов заключается в том, что он имеет конечную дозировку. Это значит, что пациенты могут прекратить лечение, как только сканирование мозга не выявит больше амилоидных бляшек. Это может снизить продолжительность терапии и уменьшить риск развития побочных эффектов.

Одобрение Kisunla в Японии стало важным шагом в борьбе с деменцией, которая по статистике Всемирной организации здравоохранения (WHO) составляет до 70% всех случаев когнитивных нарушений. По прогнозам компании Eli Lilly, к 2030 году число пациентов с деменцией в Японии может превысить 5 млн. В этой связи появление новых эффективных средств лечения, таких как донанемаб, играет ключевую роль в улучшении качества жизни пациентов и замедлении прогрессирования заболевания.

Одобрение препарата также подчеркивает важность инновационных методов лечения для стран с быстро стареющим населением, таких как Япония.