Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA)

Акции японской фармацевтической компании Eisai рухнули почти на 13% на торгах в понедельник после того, как Европейский Союз отклонил заявку на их новое лекарство Leqembi, предназначенное для лечения ранней стадии болезни Альцгеймера. Это стало крупнейшим однодневным падением акций компании за последние три года.

Препарат под названием Vaxzevria, разработанный совместно с Оксфордским университетом, является одним из ведущих средств борьбы с Covid-19 в мире. С начала использования вакцины в Соединенном Королевстве 4 января 2021 года было выпущено более 3 миллиардов доз.

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) изучает противодиабетическое средство «Ozempic» и средство для похудения «Saxenda» компании Novo Nordisk после того, как исландский регулятор в области здравоохранения отметил три случая, когда пациентов, принимавших эти препараты, посещали мысли о самоубийстве или членовредительстве.

Крупная фармацевтическая компания Novo Nordisk сообщила, что Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) повысило сигнал о безопасности в отношении некоторых препаратов, в результате чего акции компании снизились.

Акции GSK, Sanofi и Haleon резко упали на этой неделе, потеряв в капитализации десятки миллиардов долларов, на фоне опасений инвесторов по поводу потенциальных судебных обвинений в США, связанных с популярным препаратом от изжоги и язвы желудка Zantac.

Датская биотехнологическая компания Bavarian Nordic (BAVA.CO) заявила в понедельник, что Европейская комиссия дала разрешение на продажу вакцины Imvanex в качестве защиты от обезьяньей оспы, что было рекомендовано на прошлой неделе Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA).

Финляндия, как и Швеции и Дания ранее, приостановила использование вакцины Moderna против COVID-19 для молодых мужчин из-за сообщений о редком побочном эффекте, оказывающем влияние на сердечно-сосудистую систему.

Управление по контролю за за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA) обратилось к штатам с просьбой временно прекратить использование вакцины Johnson & Johnson против Covid-19 «из соображений осторожности» после того, как у шести женщин в США развилось редкое нарушение свертывания крови.

GlaxoSmithKline и Vir Biotechnology подали заявку в Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов (Food and Drug Administration, FDA) на разрешение экстренного использования своего препарата с моноклональными антителами.

Всемирная организация здравоохранения заявила, что вакцинация от коронавируса с использованием вакцины AstraZeneca-Oxford University должна продолжаться, пока будет проводиться проверка безопасности.

Российская вакцина Sputnik V против COVID-19 может быть впервые в истории произведена в Европе после того, как коммерческое соглашение о ее производстве в Италии было подписано Российским фондом прямых инвестиций (РФПИ) и швейцарской фармацевтической компанией Adienne.

Международные ученые дали зеленый свет российской вакцине Sputnik V, заявив, что она почти на 92% эффективна в борьбе с COVID-19, согласно результатам прошедших экспертную оценку данных испытаний, опубликованных в международном медицинском журнале The Lancet.