Испытания вакцины Pfizer против РСВ в очередной раз увенчались успехом

Во вторник было объявлено, что вакцина Pfizer против респираторно-синцитиального вируса (РСВ, RSV) под названием «Абрисво» (Abrysvo) успешно прошла испытания на взрослых из группы высокого риска заражения в возрасте до 60 лет. Компания Pfizer сообщила, что вакцина хорошо переносится и вызывает иммунный ответ, аналогичный тому, который наблюдается у пожилых людей, для которых вакцина уже одобрена.

Компания Pfizer заявила, что планирует представить результаты испытаний для получения одобрения на применение вакцины для взрослых в возрасте от 18 до 59 лет.

Доктор Иона Мунжал (Dr. Iona Munjal), исполнительный директор по исследованиям и разработкам клинических вакцин в Pfizer, отметила, что это дает реальную возможность расширения возрастной группы людей, подверженных высокому риску заражения, которые обычно не могут воспользоваться вакциной, уже одобренной для других категорий.

В прошлом году американский производитель лекарств выпустил препарат «Абрисво» для пожилых людей и беременных женщин с целью защиты их детей от респираторно-синцитиального вируса. В 2023 году GSK также представила свою версию вакцины «Арексви» (Arexvy), которая доминировала на рынке вакцин против RSV в течение первого сезона после того, как они стали доступны.

Британский производитель лекарств также стремится расширить возрастные категории для своих препаратов и уже предоставил данные для взрослых в возрасте от 50 до 59 лет в Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA). Ожидается, что FDA примет решение по этому вопросу ближе к 7 июня, что позволит GSK предложить свою продукцию более молодой возрастной группе позднее в этом году.

Компания Pfizer пока не сообщила, планирует ли она расширить диапазон применения вакцины «Абрисво» к сезону респираторных инфекций 2024–2025 годов.

Респираторно-синцитиальный вирус (РСВ), часто вызывающий симптомы, аналогичные простуде, является основной причиной пневмонии у детей ясельного возраста и пожилых людей.

В поздней стадии исследования вакцины Pfizer в него были включены 681 взрослых в возрасте от 18 до 59 лет с такими заболеваниями, как астма, диабет и хроническая обструктивная болезнь легких, которые повышают риск заражения РСВ. По данным Pfizer, в этой группе иммунный ответ был не хуже, чем у пожилых людей.

Инновационная биофармацевтическая компания заявила, что люди из группы высокого риска составляют 9,5% взрослого населения США в возрасте от 18 до 49 лет и почти четверть людей в возрасте от 50 до 64 лет.

Доктор Дэвид Булвер (David Boulware), специалист по инфекционным заболеваниям в Университете Миннесоты, выразил сомнения относительно необходимости вакцинации для большинства американцев, которые соответствуют категориям высокого риска.

По его мнению, прививка может принести клиническую пользу людям, прошедшим трансплантацию органов, находящимся на химиотерапии из-за рака или страдающим врожденными заболеваниями.

«Вероятно, для большинства людей клиническая польза будет относительно низкой», - отметил он.