При перепечатке материалов просим публиковать ссылку на портал Finversia.ru с указанием гиперссылки.
Американский фармацевтический гигант Pfizer и немецкая биотехнологическая компания BioNTech объявили в понедельник, что их вакцина против коронавируса более чем на 90% эффективна в предотвращении Covid-19 среди тех, у кого не было предшествующей инфекции, назвав свою разработку «великим днем для науки и человечества».
«Я думаю, что мы можем лицезреть свет в конце туннеля», - сказал председатель и главный исполнительный директор Pfizer доктор Альберт Бурла (Albert Bourla) в интервью телеканалу CNBC.
Это связано с тем, что производители лекарств и исследовательские центры по всему миру стремятся предоставить безопасную и эффективную вакцину в попытке положить конец пандемии коронавируса, унесшей более 1,25 миллиона жизней во всем мире.
Ученые надеются на вакцину против коронавируса, которая будет эффективна не менее чем на 75%, в то время как советник Белого дома по коронавирусу доктор Энтони Фаучи (Anthony Fauci) ранее сказал, что вакцина с эффективностью 50% или 60% также будет приемлемой.
Фьючерсы на акции США взлетели на фоне новостей. А сами акции американской компании Pfizer в ходе торгов на электронной бирже Nasdaq выросли на 17%, в пике достигая 42,5 доллара за бумагу. По завершению торгов цена акции остановилась на отметке 39,2 доллара (7,69%).
В свою очередь акции германской фармацевтической компании BioNTech росли больше чем на 30%, в пике достигая 118,79 доллара за бумагу. Позже акции замедлили свой рост. Цена после закрытия составила 104,8 доллара (13,9%).
Результаты были основаны на первом промежуточном анализе эффективности, проведенном внешним и независимым комитетом по мониторингу данных из клинического исследования третьей фазы. В США за клиническими испытаниями наблюдает независимая группа экспертов для того, чтобы гарантировать безопасность участников испытаний.
В ходе анализа было оценено 94 подтвержденных случая заражения Covid-19 среди 43 538 участников исследования. Pfizer и BioNTech заявили, что разделение случаев между вакцинированными людьми и теми, кто получал плацебо, указывало на эффективность вакцины выше 90% через семь дней после второй дозы.
Это означает, что защита от Covid-19 достигается через 28 дней после первоначальной вакцинации, которая состоит из двух доз.
Однако окончательный процент эффективности вакцины может варьироваться по мере продолжения сбора данных о безопасности и дополнительных данных.
«Первый набор результатов нашего испытания вакцины против COVID-19 Фазы 3 предоставляет первоначальные доказательства способности нашей вакцины предотвращать COVID-19», - говорится в заявлении Бурла.
«Мы приближаемся к этой важной вехе в нашей программе разработки вакцины в то время, когда мир больше всего в ней нуждается, когда уровни инфицирования устанавливают новые рекорды, больницы приближаются к переполнению, а экономика изо всех сил пытается вновь открыться», - продолжил Бурла.
«После сегодняшних новостей мы значительно приблизились к тому, чтобы предоставить людям во всем мире столь необходимый прорыв, который поможет положить конец этому глобальному кризису в области здравоохранения. Мы с нетерпением ждем возможности поделиться дополнительными данными об эффективности и безопасности, полученными от тысяч участников в ближайшие недели».
По данным Pfizer и BioNTech, около 42% участников исследования по всему миру имели различное расовое и этническое происхождение, добавив, что серьезных проблем с безопасностью пока не поступало.
Компании заявили, что планируют подать разрешение на экстренное использование в Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (Food and Drug Administration, FDA) вскоре после того, как у них будут данные за два месяца, которые в настоящее время ожидаются на третьей неделе ноября.
Согласно текущим прогнозам, Pfizer и BioNTech рассчитывают произвести до 50 миллионов доз вакцины в 2020 году и до 1,3 миллиарда доз в 2021 году.
Компании заявили, что планируют предоставить данные полного третьего этапа исследования, начавшегося 27 июля, для научного рецензирования и публикации.
Официальные лица и ученые США надеются, что вакцина для предотвращения COVID-19 будет готова в первой половине 2021 года - через 12-18 месяцев с тех пор, как китайские ученые впервые идентифицировали коронавирус и картировали его генетическую последовательность.
Это рекордные сроки для процесса, который обычно занимает около десяти лет для создания эффективной и безопасной вакцины. Разработка самой быстрой вакцины против эпидемического паротита заняла более четырех лет и была лицензирована в 1967 году.
обсуждение